DIOFLAV 500 MG 60 COMP RECUBIERTOS

ACCIÓN Y MECANISMO - [VASOPROTECTOR]. La diosmina produce vasoconstricción, a la vez que aumenta la resistencia capilar y disminuye su permeabilidad. Por estos efectos reduce el tiempo de vaciado venoso y el edema periférico, mejorando la sintomatología asociada a la insuficiencia venosa.CONSEJOS AL PACIENTE

- Se recomienda ingerir los comprimidos después de la comida y la cena.

- Este medicamento está destinado al tratamiento a corto plazo de la insuficiencia venosa, por períodos inferiores a 2-3 meses.

CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a la diosmina o a otros flavonoides.EDAD AVANZADA No se han descrito problemas específicos en ancianos.EMBARAZO

Seguridad en animales: no se han observado efectos embriotóxicos o teratogénicos en ratas y conejos.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Como medida de precaución se recomienda evitar su empleo.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

FARMACOCINÉTICA Vía oral:

- Metabolismo: intenso; formación de distintos derivados fenólicos.

- Eliminación: fundamentalmente con las heces, y en menor medida con la orina (14%). Semivida de eliminación: 11 h.INDICACIONES - Tratamiento a corto plazo, durante períodos de 2-3 meses, del edema y los síntomas relacionados con la [INSUFICIENCIA VENOSA] crónica.INTERACCIONES No se han realizado estudios específicos de interacción con la diosmina, aunque tras su extensa utilización postcomercialización no se ha descrito ninguna interacción.LACTANCIA

Excreción en leche:

- Diosmina: se desconoce.

- Hesperidina: se desconoce.

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche. No se puede excluir el riesgo para los lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/suspender el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

NIÑOS No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar la utilización de diosmina.NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Vía oral. Administrar en dos tomas al día (con la comida de mediodía y con la cena).  

POSOLOGÍA

- Adultos: dosis usual: 1 comprimido 2 veces al día (con la comida del mediodía y con la cena).

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos de la diosmina son en general infrecuentes, leves y transitorios.

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Digestivas: frecuentes: [NAUSEAS], [VOMITOS], [DISPEPSIA], [DIARREA].

- Neurológicas/psicológicas: raras: [CEFALEA], [VERTIGO].

- Alérgicas/dermatológicas: raras: [ERUPCIONES CUTANEAS], [PRURITO], [URTICARIA].

- Generales: raras: [MALESTAR GENERAL].

SOBREDOSIS Síntomas: No se han descrito casos de intoxicaciones, pero debido al gran margen terapéutico de la diosmina, no es de esperar que aparezcan síntomas.

Tratamiento: En caso de sobredosis sería aconsejable vigilar al paciente. En el caso de que apareciesen síntomas significativos, se instauraría un tratamiento sintomático.